安全・安心の生産・管理体制:品質マネジメントシステム

ISO9001

品質方針

八十島プロシード株式会社は、多様な顧客満足を実現する為に、デジタル技術を活用して高品質を維持しつつ、高効率な多品種適量生産を実現し、社会の発展に寄与することを目指して、以下の方針を定めます。

  1. 顧客の要求事項を満たし、顧客満足の向上を全社員一丸となって取り組みます。
  2. 品質目標を設定し、定期的に達成度を評価して見直します。
  3. 関連する法令・規制要求事項を理解し、順守します。
  4. 全社員が品質方針を理解し行動できるように周知します。
  5. 品質マネジメントシステムの継続的な改善の為に、品質方針を定期的に見直します。

BS EN ISO 9001:2015

  • 登録日:2014年5月13日
  • 登録認証番号:QMS50263
  • 登録機関:NQA(UKAS認定)
  • 適用範囲:半導体・液晶製造装置用及び一般産業機械用合成樹脂部品の製造
  • 登録事業範囲:本社、仙台支店、東京支店、横浜支店、名古屋支店、滋賀支店、大阪支店、福岡支店、Next MED 開発室、本部テクノロジーセンター、仙台工場、滋賀工場、大阪工場、九州工場

承認証

Certificates of registration

ISO13485

品質方針

常に最先端の3Dテクノロジー及び切削加工技術を駆使し、
モノづくりの潮流を変革し、顧客との確固たるパートナーシップを築き、
開発から製品実現までの一連のサービスにおける顧客満足度を極限まで高め、
デジタルとアナログの融合による究極のモノづくりを目指します。

BS ES ISO 13485:2012 / ISO 13485:2003

  • 登録日:2009年3月10日
  • 登録認証番号:QMS25305
  • 登録機関:NQA(UKAS認定)
  • 適用範囲:人工関節、人工骨、整形外科手術用具、輸血装置部品、手術シミュレーション及びトレーニング用模型、粒子線治療用補償フィルターの製造
  • 登録事業範囲:本社、横浜支店、Next MED 開発室、仙台工場、滋賀工場

承認証

Certificates of registration

医療機器製造業許可証

許可番号:04BZ200007

  • 氏名:八十島プロシード株式会社
  • 製造所の名称:八十島プロシード株式会社 仙台工場
  • 製造所の所在地:宮城県富谷市上桜木2丁目1-4
  • 許可の区分:医療機器 一般
  • 有効期間:平成25年11月7日から平成30年11月6日まで

承認証

NPS

MSJ4000 / 三菱重工業株式会社 航空宇宙事業本部様 品質マネジメントシステム

MSJ4000

  • 承認番号:MHIY-3027
  • 事業所名:八十島プロシード株式会社 滋賀工場、仙台工場、名古屋支店
  • 適用仕様書:MSJ4000
  • 適用基本要求:AS / EN / JIS Q 9100:2009
  • 適用範囲:航空機用合成樹脂部品の製造・販売
  • 適用除外項目:7.3 設計・開発
  • 初回承認日:2009年7月15日

承認証

NPS

生産体制

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