仙台工場がContract Manufacturer としてFDAに施設登録されました。

2017年4月6日

当社は、2009年にISO13485の認証を受け、以来、医療機器製造における品質マネジメントシステムを構築してまいりました。このマネジメントシステムの精度をさらに向上させるための取り組みの成果として、この度、当社の仙台工場がContract Manufacturer としてFDA(Food and Drug Administration=アメリカ食品医薬品局)に施設登録され、3月より海外向け製品の出荷を開始いたしました。

今後もますます盤石な品質保証体制を整え、安全、安心な製品をお客様にお届けできるよう精進してまいります。今後とも倍旧のご指導、ご鞭撻のほど、どうぞよろしくお願い申し上げます。


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FDA websiteより

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